Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011

PYRALVEX, solution buccale et gingivale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine équivalent à 0,43 - 0,53 % en dérivés anthraquinoniques) 5,0 g

Acide salicylique ................................................................................................................................. 1,0 g

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buccale et gingivale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et traitement local des aphtes.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS EN RAISON DE LA FORTE TENEUR EN ALCOOL.

Voie locale

Ne pas avaler.

La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.

Appliquer sur la lésion au pinceau (joint au flacon) ou avec un coton tige.

Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.

4.3. Contre-indications

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants :

· antécédents d'hypersensibilité aux médicaments contenant des produits salicylés (en particulier l'acide acétylsalicylique).

· chez l'enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

ATTENTION : CE MEDICAMENT CONTIENT DE l'ALCOOL; LE TITRE ALCOOLIQUE DE LA SOLUTION EST DE 59,5% V/V.

En l'absence d'amélioration après quelques jours de traitement, la conduite thérapeutique devra être à nouveau évaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.

4.6. Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d'alcool.

En raison de la présence d'acide salicylique, ce médicament peut provoquer des réactions d'hypersensibilité.

Possibilité de coloration jaune des dents, réversible à l'arrêt du traitement.

4.9. Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques