Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 06/10/2011

GLUCOSE FRESENIUS KABI FRANCE 5 POUR CENT, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glucose monohydraté .......................................................................................................................... 5,5 g

(Quantité correspondante en glucose anhydre ....................................................................................... 5,0 g)

Pour 100 ml de solution pour perfusion.

Osmolarité: 278 mOsm/l

Osmolalité: 300 mOsm/kg

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l

pH compris entre 3,5 et 6,5

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour perfusion.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.

· Préventions des déshydratations intra et extracellulaires.

· Véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, péropératoire et postopératoire immédiate. Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie parentérale. Perfusion intraveineuse.

Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

4.3. Contre-indications

Inflation hydrique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable,

· Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage,

· Vérifier la limpidité de la solution,

· Désinfecter le bouchon.

Précautions d'emploi

· Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydrosodé, la glycosurie et l'acétonémie, la kaliémie, la phosphorémie et la glycémie.

· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéra! en potassium et en insuline.

· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

· Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament (voir rubrique 4.4).

4.6. Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés: hyperglycémie, hypokaliémie, hypomagnesémie, hypophosphatémie, hyperlactatémie, polyurie.

Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

4.9. Surdosage

Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.

Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un dème ou une intoxication hydrique (avec hyponatrémie).

Le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Le métabolisme et les propriétés pharmacologiques du médicament sont ceux du glucose. 10 ml de solution apportent 2,8 millimoles de glucose soit 2 kcal.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Pas de données particulières, le glucose étant un composé physiologique du plasma.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités

· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

· Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 5 %.

· Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

6.3. Durée de conservation

Flacons en verre: 5 ans.

Poche type Perfuflex ou Perfuflex-luer:

50 ml, 150 ml remplis à 50 ml ou à 100 ml, 300 ml remplis à 250 ml et 1000 ml remplis à 500 ml: 12 mois

100 ml: 18 mois

250 ml, 500 ml et 1000 ml: 24 mois

Poche Biluer: 2000 ml, 3000 ml, 4500 ml et 5000 ml: 12 mois

300 ml, 500 ml et 1000 ml: 16 mois

Flacon en polyéthylène: 36 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Poches: A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacons en verre incolore de type II de 125 ml remplis à 50 ml, à 60 ml ou à 100 ml, de 250 ml remplis à 60 ml, à 125 ml ou à 250 ml, de 500 ml ou de 1000 ml, fermé par un bouchon en chlorobutyle.

Poches souples type Perfuflex de 50 ml, de 100 ml, de 150 ml remplis à 50 ml ou 100 ml, de 250 ml, de 300 ml remplis à 250 ml, de 500 ml, ou de 1000 ml remplis à 500 ml ou à 1000 ml en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié, munies d'une tubulure en PVC obturée par un embout en polycarbonate, d'un bouchon en polyisoprène de synthèse, éventuellement d'un disque en PVC et d'un twist-off en PVC (poche perfuflex)

Poches souples type Perfuflex-luer de 50 ml, de 100 ml, de 250 ml, de 500 ml, ou de 1000 ml en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié, munies d'une tubulure en PVC obturée par un embout en polycarbonate, d'un bouchon en polyisoprène de synthèse, éventuellement d'un disque en PVC et d'une tubulure en PVC obturée par un embout luer.

Poches souples type Biluer de 300 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml, 4500 ml ou 5000 ml en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié, munie de deux tubulures en PVC obturées par des embouts en polycarbonate.

Flacon en polyéthylène de 100 ml rempli à 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

FRESENIUS KABI FRANCE SA

5, PLACE DU MARIVEL

92316 SEVRES CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 345 144-7 ou 34009 345 144 7 0: 5 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 145-3 ou 34009 345 145 3 1: 6 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 147-6 ou 34009 345 147 6 0: 10 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 148-2 ou 34009 345 148 2 1: 12 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 149-9 ou 34009 345 149 9 9: 15 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 150-7 ou 34009 345 150 7 1: 20 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 151-3 ou 34009 345 151 3 2: 24 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 153-6 ou 34009 345 153 6 1: 30 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 345 154-2 ou 34009 345 154 2 2: 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 155-9 ou 34009 345 155 9 0: 5 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 156-5 ou 34009 345 156 5 1: 6 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 157-1 ou 34009 345 157 1 2: 10 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 158-8 ou 34009 345 158 8 0: 12 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 159-4 ou 34009 345 159 4 1: 15 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 160-2 ou 34009 345 160 2 3: 20 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 161-9 ou 34009 345 161 9 1: 24 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 162-5 ou 34009 345 162 5 2: 30 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 163-1 ou 34009 345 163 1 3: 1 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 164-8 ou 34009 345 164 8 1: 5 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 165-4 ou 34009 345 165 4 2: 6 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 166-0 ou 34009 345 166 0 3: 10 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 167-7 ou 34009 345 167 7 1: 12 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 168-3 ou 34009 345 168 3 2: 15 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 170-8 ou 34009 345 170 8 2: 20 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 171-4 ou 34009 345 171 4 3: 24 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 60 ml.

· 345 173-7 ou 34009 345 173 7 2: 5 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 174-3 ou 34009 345 174 3 3: 6 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 176-6 ou 34009 345 176 6 2: 10 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 177-2 ou 34009 345 177 2 3: 12 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 178-9 ou 34009 345 178 9 1: 15 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 179-5 ou 34009 345 179 5 2: 20 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 180-3 ou 34009 345 180 3 4: 24 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 182-6 ou 34009 345 182 6 3: 30 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 345 183-2 ou 34009 345 183 2 4: 1 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 184-9 ou 34009 345 184 9 2: 5 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 185-5 ou 34009 345 185 5 3: 6 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 186-1 ou 34009 345 186 1 4: 10 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 187-8 ou 34009 345 187 8 2: 12 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 188-4 ou 34009 345 188 4 3: 15 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 189-0 ou 34009 345 189 0 4: 20 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 190-9 ou 34009 345 190 9 3: 24 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 191-5 ou 34009 345 191 5 4: 30 flacon(s) en verre de 125 ml.

· 345 193-8 ou 34009 345 193 8 3: 5 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 345 194-4 ou 34009 345 194 4 4: 6 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 345 195-0 ou 34009 345 195 0 5: 10 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 345 196-7 ou 34009 345 196 7 3: 12 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 345 197-3 ou 34009 345 197 3 4: 15 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 345 199-6 ou 34009 345 199 6 3: 20 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 345 200-4 ou 34009 345 200 4 4: 24 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 345 201-0 ou 34009 345 201 0 5: 5 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 345 202-7 ou 34009 345 202 7 3: 6 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 345 203-3 ou 34009 345 203 3 4: 10 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 345 205-6 ou 34009 345 205 6 3: 12 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 345 206-2 ou 34009 345 206 2 4: 15 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 345 207-9 ou 34009 345 207 9 2: 20 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 345 208-5 ou 34009 345 208 5 3: 24 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 345 231-7 ou 34009 345 231 7 5: 5 flacon(s) en verre de 500 ml.

· 345 232-3 ou 34009 345 232 3 6: 6 flacon(s) en verre de 500 ml.

· 345 234-6 ou 34009 345 234 6 5: 10 flacon(s) en verre de 500 ml.

· 345 235-2 ou 34009 345 235 2 6: 12 flacon(s) en verre de 500 ml.

· 345 236-9 ou 34009 345 236 9 4: 15 flacon(s) en verre de 500 ml.

· 345 237-5 ou 34009 345 237 5 5: 20 flacon(s) en verre de 500 ml.

· 345 238-1 ou 34009 345 238 1 6: 5 flacon(s) en verre de 1000 ml.

· 345 239-8 ou 34009 345 239 8 4: 6 flacon(s) en verre de 1000 ml.

· 345 240-6 ou 34009 345 240 6 6: 10 flacon(s) en verre de 1000 ml.

· 345 241-2 ou 34009 345 241 2 7: 1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 50 ml.

· 345 242-9 ou 34009 345 242 9 5: 10 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 50 ml.

· 345 243-5 ou 34009 345 243 5 6: 20 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 50 ml.

· 345 244-1 ou 34009 345 244 1 7: 25 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 50 ml.

· 345 245-8 ou 34009 345 245 8 5: 50 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 50 ml.

· 345 246-4 ou 34009 345 246 4 6: 65 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 50 ml.

· 345 247-0 ou 34009 345 247 0 7: 75 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 50 ml.

· 345 248-7 ou 34009 345 248 7 5: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 249-3 ou 34009 345 249 3 6: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 250-1 ou 34009 345 250 1 8: 20 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 251-8 ou 34009 345 251 8 6: 25 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 252-4 ou 34009 345 252 4 7: 40 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 253-0 ou 34009 345 253 0 8: 50 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 254-7 ou 34009 345 254 7 6: 65 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 255-3 ou 34009 345 255 3 7: 75 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 50 ml.

· 345 257-6 ou 34009 345 257 6 6: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 100 ml.

· 345 258-2 ou 34009 345 258 2 7: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 100 ml.

· 345 259-9 ou 34009 345 259 9 5: 20 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 100 ml.

· 345 260-7 ou 34009 345 260 7 7: 25 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 100 ml.

· 345 261-3 ou 34009 345 261 3 8: 50 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 100 ml.

· 345 263-6 ou 34009 345 263 6 7: 65 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 100 ml.

· 345 264-2 ou 34009 345 264 2 8: 75 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 100 ml.

· 345 265-9 ou 34009 345 265 9 6: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 266-5 ou 34009 345 266 5 7: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 267-1 ou 34009 345 267 1 8: 20 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 268-8 ou 34009 345 268 8 6: 25 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 269-4 ou 34009 345 269 4 7: 40 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 270-2 ou 34009 345 270 2 9: 50 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 271-9 ou 34009 345 271 9 7: 65 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 272-5 ou 34009 345 272 5 8: 75 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 150 ml remplie(s) à 100 ml.

· 345 273-1 ou 34009 345 273 1 9: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 250 ml.

· 345 274-8 ou 34009 345 274 8 7: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 250 ml.

· 345 275-4 ou 34009 345 275 4 8: 15 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 250 ml.

· 345 276-0 ou 34009 345 276 0 9: 20 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 250 ml.

· 345 277-7 ou 34009 345 277 7 7: 25 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 250 ml.

· 345 278-3 ou 34009 345 278 3 8: 30 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 250 ml.

· 345 280-8 ou 34009 345 280 8 8: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 300 ml remplie(s) à 250 ml.

· 345 281-4 ou 34009 345 281 4 9: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 300 ml remplie(s) à 250 ml.

· 345 282-0 ou 34009 345 282 0 0: 15 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 300 ml remplie(s) à 250 ml.

· 345 283-7 ou 34009 345 283 7 8: 20 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 300 ml remplie(s) à 250 ml.

· 345 284-3 ou 34009 345 284 3 9: 25 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 300 ml remplie(s) à 250 ml.

· 345 286-6 ou 34009 345 286 6 8: 30 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 300 ml remplie(s) à 250 ml.

· 345 288-9 ou 34009 345 288 9 7: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 500 ml.

· 345 289-5 ou 34009 345 289 5 8: 15 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 500 ml.

· 345 290-3 ou 34009 345 290 3 0: 20 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 500 ml.

· 345 292-6 ou 34009 345 292 6 9: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml remplie(s) à 500 ml.

· 345 293-2 ou 34009 345 293 2 0: 5 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml remplie(s) à 500 ml.

· 345 294-9 ou 34009 345 294 9 8: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml remplie(s) à 500 ml.

· 345 295-5 ou 34009 345 295 5 9: 15 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml remplie(s) à 500 ml.

· 345 296-1 ou 34009 345 296 1 0: 20 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml remplie(s) à 500 ml.

· 345 298-4 ou 34009 345 298 4 9: 5 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml.

· 345 299-0 ou 34009 345 299 0 0: 10 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml.

· 345 300-9 ou 34009 345 300 9 8: 1 poche(s) biluer PVC de 300 ml.

· 345 301-5 ou 34009 345 301 5 9: 10 poche(s) biluer PVC de 300 ml.

· 345 302-1 ou 34009 345 302 1 0: 15 poche(s) biluer PVC de 300 ml.

· 345 303-8 ou 34009 345 303 8 8: 20 poche(s) biluer PVC de 300 ml.

· 345 304-4 ou 34009 345 304 4 9: 25 poche(s) biluer PVC de 300 ml.

· 345 305-0 ou 34009 345 305 0 0: 30 poche(s) biluer PVC de 300 ml.

· 345 306-7 ou 34009 345 306 7 8: 1 poche(s) biluer PVC de 500 ml.

· 345 307-3 ou 34009 345 307 3 9: 10 poche(s) biluer PVC de 500 ml.

· 345 309-6 ou 34009 345 309 6 8: 15 poche(s) biluer PVC de 500 ml.

· 345 310-4 ou 34009 345 310 4 0: 20 poche(s) biluer PVC de 500 ml.

· 345 311-0 ou 34009 345 311 0 1: 1 poche(s) biluer PVC de 1000 ml.

· 345 312-7 ou 34009 345 312 7 9: 5 poche(s) biluer PVC de 1000 ml.

· 345 313-3 ou 34009 345 313 3 0: 10 poche(s) biluer PVC de 1000 ml.

· 345 315-6 ou 34009 345 315 6 9: 1 poche(s) biluer PVC de 2000 ml.

· 345 316-2 ou 34009 345 316 2 0: 4 poche(s) biluer PVC de 2000 ml.

· 345 317-9 ou 34009 345 317 9 8: 5 poche(s) biluer PVC de 2000 ml.

· 345 318-5 ou 34009 345 318 5 9: 6 poche(s) biluer PVC de 2000 ml.

· 345 319-1 ou 34009 345 319 1 0: 1 poche(s) biluer PVC de 3000 ml.

· 345 321-6 ou 34009 345 321 6 0: 2 poche(s) biluer PVC de 3000 ml.

· 345 322-2 ou 34009 345 322 2 1: 3 poche(s) biluer PVC de 3000 ml.

· 345 323-9 ou 34009 345 323 9 9: 4 poche(s) biluer PVC de 3000 ml.

· 345 324-5 ou 34009 345 324 5 0: 1 poche(s) biluer PVC de 4500 ml.

· 345 325-1 ou 34009 345 325 1 1: 2 poche(s) biluer PVC de 4500 ml.

· 345 326-8 ou 34009 345 326 8 9: 1 poche(s) biluer PVC de 5000 ml.

· 345 327-4 ou 34009 345 327 4 0: 2 poche(s) biluer PVC de 5000 ml.

· 346 208-9 ou 34009 346 208 9 8: 50 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 50 ml.

· 346 209-5 ou 34009 346 209 5 9: 65 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 50 ml.

· 346 210-3 ou 34009 346 210 3 1: 75 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 50 ml.

· 346 212-6 ou 34009 346 212 6 0: 50 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 100 ml.

· 346 213-2 ou 34009 346 213 2 1: 65 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 100 ml.

· 346 214-9 ou 34009 346 214 9 9: 75 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 100 ml.

· 346 215-5 ou 34009 346 215 5 0: 15 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 250 ml.

· 346 216-1 ou 34009 346 216 1 1: 20 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 250 ml.

· 346 217-8 ou 34009 346 217 8 9: 25 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 250 ml.

· 346 218-4 ou 34009 346 218 4 0: 15 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 500 ml.

· 346 219-0 ou 34009 346 219 0 1: 20 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 500 ml.

· 346 220-9 ou 34009 346 220 9 0: 5 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 1000 ml.

· 346 221-5 ou 34009 346 221 5 1: 10 poche(s) (PERFUFLEX-LUER) PVC de 1000 ml.

· 383 188-8 ou 34009 383 188 8 3: 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml.

· 383 190-2 ou 34009 383 190 2 6: 10 flacon(s) polyéthylène de 100 ml.

· 383 191-9 ou 34009 383 191 9 4: 40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml.

· 383 192-5 ou 34009 383 192 5 5: 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml.

· 383 193-1 ou 34009 383 193 1 6: 10 flacon(s) polyéthylène de 250 ml.

· 383 194-8 ou 34009 383 194 8 4: 20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml.

· 383 195-4 ou 34009 383 195 4 5: 30 flacon(s) polyéthylène de 250 ml.

· 383 196-0 ou 34009 383 196 0 6: 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml.

· 383 197-7 ou 34009 383 197 7 4: 10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml.

· 383 198-3 ou 34009 383 198 3 5: 20 flacon(s) polyéthylène de 500 ml.

· 383 200-8 ou 34009 383 200 8 4: 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml.

· 383 201-4 ou 34009 383 201 4 5: 10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml.

· 383 357-4 ou 34009 383 357 4 3: 1 flacon(s) en verre de 500 ml.

· 383 358-0 ou 34009 383 358 0 4: 1 flacon(s) en verre de 1000 ml.

· 383 359-7 ou 34009 383 359 7 2: 1 flacon(s) en verre de 250 ml.

· 383 360-5 ou 34009 383 360 5 4: 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 50 ml.

· 383 361-1 ou 34009 383 361 1 5: 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli(s) à 100 ml.

· 383 362-8 ou 34009 383 362 8 3: 1 flacon(s) en verre de 250 ml rempli(s) à 125 ml.

· 383 363-4 ou 34009 383 363 4 4: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 500 ml.

· 383 364-0 ou 34009 383 364 0 5: 1 poche(s) (PERFUFLEX) PVC de 1000 ml.

· 218 966-8 ou 34009 218 966 8 8: flacon (polyéthylène) de 100 ml rempli à 50 ml. Boîte de 1.

· 218 967-4 ou 34009 218 967 4 9: flacon (polyéthylène) de 100 ml rempli à 50 ml. Boîte de 10.

· 218 968-0 ou 34009 218 968 0 0: flacon (polyéthylène) de 100 ml rempli à 50 ml. Boîte de 40.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.