RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de cade ................................................................................................................................... 35,00 g
Pour 100 g de solution pour application cutanée à diluer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée à diluer.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint du psoriasis et des dermites séborrhéiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
USAGE EXTERNE - NE PAS AVALER
Ne pas utiliser pur.
En bain: 2 à 4 cuillerées à soupe dans la baignoire remplie d'eau.
Durée du bain: 10 à 15 minutes.
En application locale: un 1/4 à 1 cuillerée à café par litre d'eau.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser pur.
Ne pas appliquer sur une peau lésée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Irritation, allergie et éruption cutanée ont été rapportées dans la littérature.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTI PSORIASIQUE TOPIQUE
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Laurylsulfate de trolamine en solution aqueuse à 42 % (m/v), laurate de sorbitan, polysorbate 20, eau purifiée.
Sans objet.
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre jaune de type II de 60 ml ou 250 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène (type Vistop).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
11-13 rue George bernard shaw
75015 paris
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 646-7: 250 ml en flacon (verre jaune).
· 332 422-3: 60 ml en flacon (verre jaune).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.