Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2013

DYNAMISAN 3 g, poudre pour solution buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glutamate d'arginine ........................................................................................................................... 3,00 g

Pour un sachet.

Excipients à effet notoire: aspartam, sorbitol, sodium

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre pour solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de l'asthénie fonctionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Prendre le sachet dans un peu d'eau, de préférence avant un repas.

Adultes, enfants de plus de 12 ans: 1 sachet par jour.

Le traitement sera limité à 15 jours.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Phénylcétonurie du fait de la présence d'aspartam.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes, la situation doit être réévaluée par un médecin.

En cas de régime désodé, tenir compte de la quantité de sodium par sachet: 55 mg.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Très rares troubles digestifs tel que nausées, vomissements et diarrhées.

Très rares manifestations de flush.

4.9. Surdosage

Aucun cas n'a été rapporté, cependant, des diarrhées sont manifestées à fortes doses.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:

AMINO-ACIDES ET DERIVES

(A: appareil digestif et métabolisme)

· Apport d'acides aminés.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol, silice colloïdale anhydre, arôme pamplemousse/orange*, aspartam.

*Composition de l'arôme pamplemousse/orange: huile essentielle d'orange, huile essentielle de pamplemousse, jus concentré d'orange, aldéhyde acétique, éthylbutyrate, citral, aldéhyde en C6, linalol, terpinéol, acétate d'éthyle, gomme végétale, maltodextrine, sorbitol.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

4,5 g en en sachet (Aluminium/Papier/PE). Boîte de 10, 14 ou 20 sachets.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS