Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014

YOCORAL 5 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de yohimbine ................................................................................................................... 5 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de l'insuffisance érectile.

4.2. Posologie et mode d'administration

3 à 4 comprimés par jour en 3 prises.

La posologie sera adaptée en fonction des résultats individuels, sans dépasser 4 comprimés par jour (soit 20 mg/j).

Un délai de 2 à 3 semaines peut être nécessaire pour voir apparaître les premiers effets du traitement.

Les comprimés sont à prendre avec un verre d'eau, de préférence à distance des repas.

4.3. Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants:

· Insuffisances hépatique et rénale sévères,

· hypersensibilité à la yohimbine ou à l'un des constituants du comprimé.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Dans les insuffisances érectiles sévères, il n'est pas recommandé d'utiliser la yohimbine.

· L'effet de l'association de la yohimbine à d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance érectile n'est pas connu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ + Antihypertenseurs centraux

Inhibition possible de l'activité antihypertensive par antagonisme au niveau des récepteurs.

4.6. Grossesse et allaitement

YOCORAL n'a pas d'indication chez la femme.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Très rarement et pour des posologies élevées peuvent apparaître:

· nervosité, irritabilité, insomnie, tremblements, vertiges, céphalées,

· nausées, vomissements, diarrhée,

· tachycardie.

4.9. Surdosage

Les cas de surdosage sont très rares et s'observent après absorption de doses massives, dix fois la dose thérapeutique.

Une dose extrêmement élevée (1,8 g) peut entraîner des symptômes toxiques avec nausées, douleurs épigastriques, vomissements, diarrhée, fourmillements, frissons, bouffées vasomotrices, tachycardie, hypotension, précordialgies, réduction du flux urinaire.

Cette intoxication doit être traitée par le rétablissement de l'équilibre volémique et par l'administration d'adrénergiques par voie parentérale.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION

(G04BE04: système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients