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OCTAPLASLG, solution pour perfusion

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin A

Code CIP : 5500309 ou 3400955003090
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 31/12/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin AB

Code CIP : 5500310 ou 3400955003106
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 31/01/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin B

Code CIP : 5500311 ou 3400955003113
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 30/09/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin O

Code CIP : 5500312 ou 3400955003120
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 31/08/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin A

Code CIP : 5507196 ou 3400955071969
Déclaration de commercialisation : : 03/11/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin AB

Code CIP : 5507197 ou 3400955071976
Déclaration de commercialisation : : 27/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin B

Code CIP : 5507199 ou 3400955071990
Déclaration de commercialisation : : 30/09/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml. Groupe sanguin O

Code CIP : 5507200 ou 3400955072003
Déclaration de commercialisation : : 04/08/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 21/04/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par OCTAPLASLG est important dans les indications de l’AMM : - Déficits complexes en facteurs de coagulation. - Thérapie de substitution en cas de déficits en facteurs de coagulation, lorsqu'un concentré de facteur de coagulation spécifique (cf. facteurs V ou XI) n'est pas disponible, ou dans les situations d'urgence lorsqu'un diagnostic de laboratoire précis n'est pas possible. - Procédures d'échange plasmatique thérapeutique. - Antagonisation rapide des effets des anticoagulants oraux (coumarine ou indanedione). - Hémorragies potentiellement dangereuses pendant un traitement fibrinolytique utilisant par ex. des activateurs tissulaires du plasminogène chez des patients qui ne répondent pas aux mesures conventionnelles. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/04/2021	Inscription (CT)	La modification des codes CIP des spécialités OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), suspension pour perfusion, n’est pas de nature à modifier l’ASMR déjà attribuée par la Commission (cf. avis de la Commission de la Transparence du 20 juillet 2016).
V (Inexistant)	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	Compte tenu : - des données d’efficacité disponibles, à savoir des études de bioéquivalence entre OCTAPLAS et OCTAPLASLG, des études cliniques comparatives OCTAPLAS versus le plasma frais congelé standard (unitaire) ou sécurisé par quarantaine ayant inclus peu de patients, mettant en évidence avec un faible niveau de preuve, une efficacité similaire d’OCTAPLASLG uniquement sur des paramètres biologiques essentiels, mais pas sur un critère de jugement clinique pertinent, - des données de tolérance disponibles issues d’une part du suivi d’hémovigilance pour les plasmas à statut de produit sanguin labile et du suivi de pharmacovigilance d’OCTAPLASLG, - des caractéristiques d’OCTAPLASLG plasma frais congelé inactivé par solvant détergent avec des étapes supplémentaires visant à minimiser le risque allergique, immunologique et infectieux, sans démonstration probante d’une supériorité d’OCTAPLASLG vis à vis de ces différents risques (potentiel en ce qui concerne le risque prion) par rapport aux plasmas à

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