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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 10/05/2023 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique A) est important dans le blépharospasme de ladulte, le spasme hémifacial de ladulte et le torticolis spasmodique de ladulte. |
Important | Avis du 23/11/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans lindication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques. |
Important | Avis du 16/09/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez lenfant à partir de lâge de 2 ans. |
Important | Avis du 07/11/2012 | Extension d'indication | La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez lenfant à partir de 2 ans. |
Important | Avis du 06/09/2006 | Extension d'indication | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur . Déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 23/11/2022 | Extension d'indication | Compte tenu des données disponibles, la Commission estime que DYSPORT (toxine botulinique de type A) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BOTOX (toxine botulinique de type A) dans le traitement de l'incontinence urinaire non contrôlée par un traite-ment anticholinergique chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre. |
V (Inexistant) | Avis du 16/09/2020 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de la démonstration dun effet-dose de DYSPORT sur la réduction du tonus musculaire à 6 semaines de linjection intramusculaire chez des patients âgés de 2 à 17 ans atteints de paralysie cérébrale, pris en charge par kinésithérapie ou par ergothérapie pour la plupart . - de labsence de démonstration defficacité en termes damélioration fonctionnelle et de qualité de vie de ces patients, critères de jugement pertinents . - du risque deffets indésirables liés à la diffusion de la toxine à distance du site dinjection et des incertitudes sur le degré de récupération morphologique et fonctionnelle du muscle squelettique à plus long terme . - de labsence de comparaison à la spécialité BOTOX . la Commission considère que DYSPORT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) versus BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez lenfant à partir de lâge de 2 ans. " |
V (Inexistant) | Avis du 07/11/2012 | Extension d'indication | Sur la base des données disponibles, DYSPORT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rapport à BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez lenfant à partir de 2 ans. |
V (Inexistant) | Avis du 06/09/2006 | Extension d'indication | Les données disponibles ne permettent pas de situer et d'estimer l'avantage d'un traitement par DYSPORT dans le cadre de la prise en charge thérapeutique actuelle de ces affections. Par conséquent, La Commission de la Transparence estime que la spécialité DYSPORT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique local de la spasticité du membre supérieur et/ou inférieur, ni dans le traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale |