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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est : important - chez les patients dont le traitement par lassociation libre de metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé - chez les patients non contrôlés par lassociation de metformine et dinsuline basale, " |
Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est : insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : - chez les patients avec un diabète insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral " |
Important | Avis du 06/12/2017 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans lindication du traitement du diabète de type 2 de ladulte pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine associée à une insuline basale, ne permettent pas dobtenir un contrôle glycémique adéquat. |
Insuffisant | Avis du 05/04/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans lextension dindication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral ». |
Important | Avis du 20/01/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de ladulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme dassociation libre est optimisé. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du liraglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans létude LEADER sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,86, IC95 % [0,77 . 0,96] des données initiales ayant démontré lefficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, lHbA1c, en association à dautres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie, des nouvelles données de tolérance du liraglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d |
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V (Inexistant) | Avis du 06/12/2017 | Modification des conditions d'inscription (CT) | " Compte tenu : - des résultats de létude ouverte, ce qui en limite la portée, montrant la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma insulinique basal/bolus en termes de variation dHbA1c à 26 semaines chez des patients non contrôlés par insuline glargine et metformine, - du profil de tolérance de XULTOPHY caractérisé par des troubles digestifs (nausées) à mettre au regard des hypoglycémies plus fréquentes et une prise de poids dans le groupe insuline basale/bolus, - de la limitation de la dose dinsuline à 50 unités avec XULTOPHY, alors que certains patients peuvent nécessiter ladministration dune dose supérieure dinsuline, la Commission estime que XULTOPHY napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au schéma insulinique basal/bolus dans la prise en charge du diabétique de type 2 non équilibré par une association metformine et insuline. " |
V (Inexistant) | Avis du 20/01/2016 | Inscription (CT) | En labsence de mise en évidence dun avantage clinique par rapport à un comparateur cliniquement pertinent, XULTOPHY napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un diabète de type 2, dont le traitement par la trithérapie metformine + insuline basale + liraglutide sous forme dassociation libre est optimisé. |