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JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 21/03/2007

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  • SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé

  • Composition en substances actives

    •   Comprimé (Composition pour Un comprimé)
      • >  SITAGLIPTINE  50 mg
      • >  PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ  64,25 mg

    Présentations

    > plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

    Code CIP : 2788771 ou 3400927887710
    Déclaration de commercialisation : : 01/04/2021
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix : 18,53 €    Taux de remboursement : 30 %

    > plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

    Code CIP : 3792496 ou 3400937924962
    Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 12/04/2021
    Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
    Prix : 17,36 €    Taux de remboursement : 30 %

    > 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

    Code CIP : 5707106 ou 3400957071066
    Déclaration de commercialisation : : 11/06/2013
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix libre, médicament non remboursable   


    Service médical rendu (SMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    Insuffisant Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR " Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est :
    Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
    o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
    o en bithérapie avec l’insuline. "
    Modéré Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR " Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est :
    Modéré uniquement dans les indications :
    o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA 50 mg (sitagliptine),
    o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
    o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. "
    Commentaires Avis du 20/03/2019 Renouvellement d'inscription (CT) Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
    Faible Avis du 20/03/2019 Renouvellement d'inscription (CT) " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

    Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
    o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
    o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. "
    Important Avis du 20/03/2019 Renouvellement d'inscription (CT) " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :
    o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

    Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :
    o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice phy
    Insuffisant Avis du 20/03/2019 Renouvellement d'inscription (CT) " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
    o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
    o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

    Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline. "

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR JANUVIA (sitagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
    V (Inexistant) Avis du 16/09/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
    V (Inexistant) Avis du 19/09/2012 Inscription (CT) La Commission de la transparence considère que les spécialités JANUVIA, dosées à 25 mg et 50 mg de sitagliptine, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques avec insuffisance rénale en monothérapie et bithérapie en association à un sulfamide ou à l'insuline.

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