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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 22/01/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de lAMM est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints dinfections à entérobactéries sensibles à lassociation méropénème/vaborbactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) nest pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. |
Insuffisant | Avis du 22/01/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de lAMM est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinques. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 22/01/2020 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC, - de lexpérience acquise avec le méropénème, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif, - de lefficacité de lassociation méropénème/vaborbactam démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) de gravité modérée à faible, - des données cliniques limitées (étude TANGO II) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints dinfections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC, - du fait que lassociation méropénème/vaborbactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases, la Commission considère que VABOREM apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la pris |