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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 22/09/2021 | Extension d'indication | le service médical rendu par ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen est important dans lextension dindication de lAMM à la prévention de la rechute de luvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l½il. |
Modéré | Avis du 26/06/2013 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ILUVIEN, implant intravitréen, est modéré dans la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chronique chez des patients adultes lorsque la réponse aux traitements disponibles est jugée insuffisante (photocoagulation au laser, ranibizumab) et malgré loptimisation de la prise en charge du diabète, dans l'indication de l'AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 22/09/2021 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de la démonstration dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité, avec une quantité deffet importante, dILUVIEN (acétonide de fluocinolone) en injection unilatérale par rapport à une injection simulée en termes de pourcentage de récidives à 6 mois chez des adultes atteints duvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l½il (27,6 % avec limplant intravitréen dacétonide de fluocinolone versus 90,5 % avec linjection simulée) . - dune tolérance similaire à celle observée habituellement avec les corticoïdes péri- ou intraoculaires . mais : - de labsence de données robustes sur ce critère de jugement au-delà de 6 mois . - de labsence de données en termes de qualité de vie . - de labsence de données defficacité sur le retraitement par un nouvel implant . - de labsence de comparaison, pendant au moins 36 mois, à la stratégie actuelle de prise en charge des récidives . la Commission considère quILUVIEN (ac |
Avis du 26/06/2013 | Inscription (CT) | ILUVIEN, implant intravitréen, apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chronique chez des patients adultes lorsque la réponse aux traitements disponibles est jugée insuffisante (photocoagulation au laser, ranibizumab). |