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ILUVIEN 190 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

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Date de l'autorisation : 16/07/2012

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Implant (Composition pour 1 implant)
    • >  ACÉTONIDE DE FLUOCINOLONE  190 microgrammes

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) de 1 implant(s) avec applicateur(s)

Code CIP : 2228581 ou 3400922285818
Déclaration de commercialisation : : 07/09/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 6,026,09 €    Taux de remboursement : 30%


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/09/2021 Extension d'indication le service médical rendu par ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen est important dans l’extension d’indication de l’AMM à la prévention de la rechute de l’uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l’½il.
Modéré Avis du 26/06/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par ILUVIEN, implant intravitréen, est modéré dans la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chronique chez des patients adultes lorsque la réponse aux traitements disponibles est jugée insuffisante (photocoagulation au laser, ranibizumab) et malgré l’optimisation de la prise en charge du diabète, dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/09/2021 Extension d'indication " Compte tenu :
- de la démonstration dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité, avec une quantité d’effet importante, d’ILUVIEN (acétonide de fluocinolone) en injection unilatérale par rapport à une injection simulée en termes de pourcentage de récidives à 6 mois chez des adultes atteints d’uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l’½il (27,6 % avec l’implant intravitréen d’acétonide de fluocinolone versus 90,5 % avec l’injection simulée) .
- d’une tolérance similaire à celle observée habituellement avec les corticoïdes péri- ou intraoculaires .
mais :
- de l’absence de données robustes sur ce critère de jugement au-delà de 6 mois .
- de l’absence de données en termes de qualité de vie .
- de l’absence de données d’efficacité sur le retraitement par un nouvel implant .
- de l’absence de comparaison, pendant au moins 36 mois, à la stratégie actuelle de prise en charge des récidives .
la Commission considère qu’ILUVIEN (ac
Avis du 26/06/2013 Inscription (CT) ILUVIEN, implant intravitréen, apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chronique chez des patients adultes lorsque la réponse aux traitements disponibles est jugée insuffisante (photocoagulation au laser, ranibizumab).

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