SELECT c.codeCIS,c.specPharma,ci.codeCIP,ci.codeCIPPresentation,ci.dateDeclaration,ci.statuCommercial,ci.presentation,c.formePharma,c.Surveillance_renforcee ,c.statusAMM ,c.procAutorisation ,c.commercialisationStatus,c.Titulaire,c.Date_AMM FROM `CIS_bdpm` c inner join CIS_CIP_bdpm ci on c.codeCIS=ci.codeCIS where c.codeCIS=61901995 KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
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KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 29/03/2006

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  • LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

  • Composition en substances actives

    •   Solution (Composition pour Un flacon de 5 ml)
      • >  LÉVÉTIRACÉTAM  500 mg

    Présentations

    > 10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nu

    Code CIP : 2684468 ou 3400926844684
    Déclaration de commercialisation : : 16/05/2014
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix libre, médicament non remboursable   


    Service médical rendu (SMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    Important Avis du 17/04/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
    Important Avis du 19/07/2006 Inscription (CT) Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    V (Inexistant) Avis du 17/04/2013 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
    Avis du 10/10/2007 Extension d'indication Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
    Avis du 28/02/2007 Extension d'indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
    Avis du 28/02/2007 Extension d'indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
    Avis du 19/07/2006 Inscription (CT) Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.

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