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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 20/04/2022 | Extension d'indication | le service médical rendu par VOSEVI (sofosbuvir /velpatasvir /voxilaprévir) est IMPORTANT dans la nouvelle indication de lAMM. |
Important | Avis du 06/12/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 20/04/2022 | Extension d'indication | VOSEVI (sofosbuvir /velpatasvir /voxilaprévir) apporte, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans. | |
Avis du 06/12/2017 | Inscription (CT) | " Compte tenu de : - son efficacité virologique pangénotypique importante (>90%), avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour lensemble des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (Child-Pugh A uniquement), - la démonstration dune efficacité chez les patients en échec dun traitement par les antiviraux daction directe actuellement disponibles, en particulier ceux en échec dun inhibiteur de la NS5A, pour lesquels les options thérapeutiques disponibles sont très limitées et insuffisamment validées, - la réduction de la durée de traitement à 8 semaines chez les patients de génotype 3, en particulier ceux avec cirrhose compensée pour lesquels les options thérapeutiques disponibles nécessitent le plus souvent ladjonction de ribavirine ou une durée de traitement prolongée, - labsence de démonstration de non infériorité dun traitement court de 8 semaines par VOSEVI par rapport à un traitement de 12 semaines par EPCLUSA chez les patients naïfs, - son profil de tolérance et d |