Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à loedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. |
Insuffisant | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas. |
Commentaires | Avis du 09/09/2020 | Extension d'indication non sollicitée | " La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable et solution injectable préremplie dans cette indication et rappelle que, de ce fait, cette spécialité nest ni remboursable, ni agréée à lusage des collectivités dans lindication : « Lucentis est indiqué chez ladulte dans : Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). » " |
Insuffisant | Avis du 15/04/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable est insuffisant dans lextension dindication au traitement de la rétinopathie du prématuré pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
Important | Avis du 19/09/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | La Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à lâge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. |
Insuffisant | Avis du 19/09/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse dacuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée et il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | " Compte tenu : - des résultats à long terme des études cliniques disponibles, en particulier ceux issus des études de phase III RESTORE (36 mois) et RIDE (48 mois) suggérant le maintien de lefficacité et du profil de tolérance du ranibizumab en injections intravitréennes chez des patients ayant une baisse dacuité visuelle due à un OMD . mais considérant : - les données de la cohorte prospective de létude observationnelle BOREAL-OMD suggérant, après 36 mois de suivi, une efficacité moindre dans la pratique courante (inférieure au seuil de pertinence clinique de 5 lettres), que celle observée dans les études cliniques de phase III RESTORE et RIDE (variation moyenne de la MAVC de +4,1 lettres dans létude BOREAL-OMD, +8,0 lettres dans lextension de létude RESTORE et +11,4 lettres dans létude RIDE) . - labsence de gain démontré en termes de qualité de vie . - labsence détudes comparatives randomisées ayant comparé lefficacité et la tolérance du ranibizumab à celles de laflibercept (EYL |
Avis du 21/02/2018 | Extension d'indication | Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois, - la quantité deffet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente, - labsence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme, - lexistence dun besoin médical non couvert, la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA. |
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V (Inexistant) | Avis du 20/05/2015 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
Avis du 21/01/2015 | Réévaluation SMR et ASMR | LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à OZURDEX dans le traitement de la baisse visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine. | |
V (Inexistant) | Avis du 05/02/2014 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
Avis du 04/12/2013 | Extension d'indication | LUCENTIS 10 mg/mL, solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité par rapport à VISUDYNE dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte. | |
Avis du 21/11/2012 | Renouvellement d'inscription (CT) | Compte tenu des données fournies, la Commission estime que lamélioration du service médical rendu importante (ASMR II) de LUCENTIS 10 mg/ml est maintenue dans la prise en charge des patients atteints de DMLA exsudative avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. | |
Avis du 21/11/2012 | Renouvellement d'inscription (CT) | Compte tenu des données fournies, la Commission estime que lamélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) de LUCENTIS 10 mg/ml est maintenue dans la stratégie thérapeutique du traitement de la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. Compte tenue de labsence de nouvelle données, la Commission estime que lamélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) de LUCENTIS 10 mg/ml par rapport à OZURDEX est maintenue dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine. |
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Avis du 18/01/2012 | Extension d'indication | LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à OZURDEX dans le traitement de la baisse visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine. | |
Avis du 22/06/2011 | Extension d'indication | Dans la mesure où l'on ne dispose pas de données sur le maintien à long terme de l'efficacité de LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable, en monothérapie sur l'acuité visuelle, il est considéré que cette spécialité apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la baisse d'acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. | |
Avis du 28/03/2007 | Inscription (CT) | LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la prise en charge des patients atteints de DMLA avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. |