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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Faible | Avis du 24/03/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable (baclofène) est faible dans lindication de réduction de la consommation dalcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à lalcool et une consommation dalcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes) et dans le respect strict de la posologie de lAMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans lattente de données nouvelles). La Commission conditionne le maintien du SMR faible à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données defficacité et de tolérance du baclofène, dune part, et de données sur ses modalités dutilisation dans son indication, dautre part (cf. rubrique « Recommandations de la Commission »). |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 24/03/2021 | Extension d'indication | " Compte tenu : de la démonstration dune supériorité du baclofène par rapport au placebo mal établie dans lindication et à la posologie de lAMM malgré une utilisation importante du médicament en France, notamment dans le cadre de la RTU . de la quantité deffet du baclofène versus placebo, au mieux faible, observée dans un contexte détudes discordantes, hétérogènes et de faible niveau de preuve . du besoin médical important à disposer de thérapeutiques dans la prise en charge de lalcoolo-dépendance, en raison de lefficacité modeste des traitements disponibles et de labsence dalternative appropriée et remboursable chez les patients en échec de ces traitements . la Commission considère que BACLOFENE ZENTIVA (baclofène) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients alcoolo-dépendants. " |