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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 05/05/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans lindication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. » |
Important | Avis du 21/02/2018 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. |
Important | Avis du 24/01/2018 | Extension d'indication | Le service médical rendu par KYPROLIS est important en bithérapie, en association avec la dexaméthasone seule, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. |
Important | Avis du 25/05/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 05/05/2021 | Extension d'indication | Considérant : - la démonstration de supériorité du protocole associant KYPROLIS (carfilzomib) à DARZALEX (daratumumab) et à la dexaméthasone (protocole KdD) par rapport au protocole associant KYPROLIS (carfilzomib) à la dexaméthasone (protocole Kd), en termes de survie sans progression dans létude CANDOR, avec un gain considéré comme cliniquement pertinent, - mais limpossibilité de déterminer lapport thérapeutique de KYPROLIS (carfilzomib), en association, au vu du schéma de létude CANDOR : * qui comportait KYPROLIS (carfilzomib) dans les deux groupes de traitement, * et qui permet donc dévaluer lintérêt dajouter du daratumumab à carfilzomib plus dexaméthasone, la Commission considère par défaut que KYPROLIS, en association à DARZALEX et à la dexaméthasone, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie. |
Avis du 21/02/2018 | Réévaluation ASMR | " Compte-tenu : - de la supériorité de la trithérapie associant KYPROLIS (20 mg/m2 à J1 et J2 du cycle 1 puis 27 mg/m2 les jours suivants) au lénalidomide et à la dexaméthasone par rapport à lassociation lénalidomide plus dexaméthasone en termes de survie sans progression avec un gain absolu de 8,7 mois, - de la supériorité désormais montrée par rapport à lassociation lénalidomide plus dexaméthasone en termes de survie globale avec un gain absolu de 7,9 mois, - du profil de tolérance de KYPROLIS en association au lénalidomide et à la dexaméthasone avec des évènements indésirables dintérêt particulier de type insuffisance cardiaque (6,4 % dont 3,1 % = grade 3 versus 4,1 % dont 0,8 % = grade 3), la Commission considère que KYPROLIS, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité par rapport à lassociation lénalidomide et dexaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple et ayant déjà re |
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Avis du 24/01/2018 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de la supériorité de la bithérapie associant KYPROLIS (20 mg/m2 à J1 et J2 du cycle 1 puis 56 mg/m2 les jours suivants) à la dexaméthasone par rapport à lassociation bortézomib plus dexaméthasone en termes de survie sans progression (gain absolu de 9,3 mois), - dune réduction de risque de décès de 21% par rapport à lassociation bortézomib plus dexaméthasone (HR=0,791 . IC95 % [0,648 . 0,964]) . - de labsence de donnée robuste sur la qualité de vie, - dun surcroît de toxicité cardiaque de KYPROLIS plus dexaméthasone par rapport à lassociation bortézomib plus dexaméthasone avec des EI dintérêt particulier de type insuffisance cardiaque : 8,6 % (5,2 % = grade 3) versus 3,3 % (2,0 % = grade 3) dont des diminutions de fraction déjection ventriculaire de 2,4 % versus 0,9 %, la Commission considère que KYPROLIS en association à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à lassociation bortézomib et dexaméthasone, chez |
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Avis du 25/05/2016 | Inscription (CT) | Compte tenu de : - lefficacité de KYPROLIS en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone en termes de gain sur la survie sans progression par rapport à lassociation lénalidomide/dexaméthasone, - labsence à ce jour de démonstration dune amélioration significative de la survie globale par rapport à cette association, - la toxicité, notamment cardiaque, de lassociation de ces trois molécules, la Commission considère que KYPROLIS, en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à lassociation du lénalidomide et de la dexaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement. |