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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 27/05/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par KADCYLA (trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de lAMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints dun cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et dun traitement anti-HER2 ». |
Important | Avis du 19/03/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints dun cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 27/05/2020 | Extension d'indication | " Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de KADCYLA (trastuzumab emtansine) par rapport au traitement standard, le trastuzumab, sur la survie sans maladie invasive avec un gain important sur ce critère cliniquement pertinent (HR= 0,50 IC95% [0,39 . 0,64] . p <0,0001) dans une étude de phase III réalisée en ouvert, et malgré : - limmaturité des données de survie globale pour conclure à un avantage de KADCYLA (trastuzumab emtansine) par rapport au trastuzumab sur ce critère de jugement, - le surcroit de toxicité par rapport au trastuzumab avec notamment plus dévénements indésirables de grades = 3 (25,7% vs. 15,4%) ou ayant conduit à larrêt du traitement (18,0% vs. 2,1%) et les risques importants identifiés (dont lhépatotoxicité, la thrombopénie, les hémorragies et les neuropathies périphériques), - labsence de données de qualité de vie à valeur démonstrative, la Commission considère que KADCYLA (trastuzumab emtansine) apporte une amélioration du service médical rendu mo |
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Avis du 19/03/2014 | Inscription (CT) | Compte tenu de lamélioration observée par le trastuzumab emtansine (KADCYLA) en monothérapie par rapport à lassociation lapatinib (TYVERB) + capécitabine (XELODA) en termes de survie sans progression et de survie globale et dun profil de tolérance acceptable, la Commission de la transparence considère que KADCYLA, en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de patients adultes atteints dun cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. |