VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion |
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 08/06/2016 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions dindication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit lâge du patient . ainsi que chez lenfant dâge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements dorigine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. |
Important | Avis du 28/05/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VONCENTO est important dans lindication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements dorigine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. |
Insuffisant | Avis du 28/05/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans lindication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints dhémophilie A. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 08/06/2016 | Extension d'indication | Compte tenu : - du besoin identifié en pratique clinique, - mais du faible niveau de preuve apporté par les données cliniques disponibles sur lefficacité et la tolérance de lutilisation de VONCENTO en prophylaxie des épisodes hémorragiques (études ouvertes, non comparatives, résultats sur des sous-groupes de faible effectif, données de tolérance limitées), la commission de la Transparence estime que VONCENTO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son comparateur cliniquement pertinent en prophylaxie des épisodes hémorragiques de la maladie de von Willebrand. Dans lextension dindication au traitement des épisodes hémorragiques ou la prophylaxie et au traitement des saignements dorigine chirurgicale chez les enfants dâge < 12 ans et ayant une maladie de von Willebrand, lamélioration du service médical rendu initialement octroyée chez les patients dâge = 12 ans (ASMR V) nest pas modifiée. |
V (Inexistant) | Avis du 28/05/2014 | Inscription (CT) | VONCENTO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle de la maladie de von Willebrand. |