SELECT c.codeCIS,c.specPharma,ci.codeCIP,ci.codeCIPPresentation,ci.dateDeclaration,ci.statuCommercial,ci.presentation,c.formePharma,c.Surveillance_renforcee ,c.statusAMM ,c.procAutorisation ,c.commercialisationStatus,c.Titulaire,c.Date_AMM FROM `CIS_bdpm` c inner join CIS_CIP_bdpm ci on c.codeCIS=ci.codeCIS where c.codeCIS=65586187 KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé
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KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 29/09/2000

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  • LEVETIRACETAM 250 mg - KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.

  • Composition en substances actives

    •   Comprimé (Composition pour Un comprimé)
      • >  LÉVÉTIRACÉTAM  250 mg

    Présentations

    > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

    Code CIP : 3560136 ou 3400935601360
    Déclaration de commercialisation : : 01/09/2003
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix : 20,29 €    Taux de remboursement : 65%

    > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin)

    Code CIP : 4950006 ou 3400949500062
    Déclaration de commercialisation : : 08/08/2015
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix : 19,28 €    Taux de remboursement : 65%

    > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : PharmaLab)

    Code CIP : 4951229 ou 3400949512294
    Déclaration de commercialisation : : 12/01/2016
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix : 19,28 €    Taux de remboursement : 65%

    > 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

    Code CIP : 5500533 ou 3400955005339
    Déclaration de commercialisation : : 01/10/2015
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix libre, médicament non remboursable   


    Service médical rendu (SMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    Important Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM.
    Important Avis du 17/04/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    V (Inexistant) Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
    Avis du 10/10/2007 Extension d'indication Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
    Avis du 28/02/2007 Extension d'indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
    Avis du 28/02/2007 Extension d'indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
    Avis du 19/07/2006 Extension d'indication Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.

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