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MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable (IV)

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Date de l'autorisation : 02/06/1998

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  MÉGLUMINE  195 mg
    • >  GADOBÉNATE DE DIMÉGLUMINE  529 mg
    • >  ACIDE GADOBÉNIQUE  334 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 3474129 ou 3400934741296
Déclaration de commercialisation : : 25/08/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 35,69 €    Taux de remboursement : 65%

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 3474135 ou 3400934741357
Déclaration de commercialisation : : 25/08/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 52,22 €    Taux de remboursement : 65%

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 3474141 ou 3400934741418
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 08/04/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix : 66,63 €    Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/07/2018 Extension d'indication le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans.
Important Avis du 25/07/2018 Renouvellement d'inscription (CT) le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Avis du 25/07/2018 Extension d'indication " Prenant en compte :
- les données de pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l’enfant âgé de 2 à 18 ans,
- le caractère indispensable de ce médicament dans l’imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE,
- la classification de MULTIHANCE comme étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé d’accumulation de gadolinium dans le cerveau,
- l’absence de données sur la qualité de vie, mais la réalisation de l’imagerie pouvant permettre d’effectuer un diagnostic en évitant la réalisation d’une biopsie,
la Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans. "
Avis du 25/07/2018 Renouvellement d'inscription (CT) La Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres produits de contrastes, dans l’IRM du foie.
Avis du 19/11/2014 Extension d'indication MULTIHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de performance diagnostique dans l’IRM du sein par rapport à MAGNEVIST.
V (Inexistant) Avis du 18/09/2013 Extension d'indication Les données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de MULTIHANCE par rapport aux autres sels de gadolinium en termes de performances diagnostiques en IRM du SNC chez l’enfant. En conséquence, MULTIHANCE n’apporte pas d’amélioration du service (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres produits indiqués en IRM du SNC chez les enfants de plus de 2 ans.
V (Inexistant) Avis du 27/05/2009 Extension d'indication MULTIHANCE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés en ARM.
V (Inexistant) Avis du 09/05/2007 Renouvellement d'inscription (CT) En l'absence de démonstration d'une meilleure performance diagnostique de MULTIHANCE, la Commission de la Transparence considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres produits de contraste à base de sels de gadolinium.

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