Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Insuffisant | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste insuffisant dans les autres cas. |
Modéré | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | " Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste modéré dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à un ½dème maculaire diabétique chez ladulte lorsque lacuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients : - pseudophaques, - ou insuffisamment répondeurs à un traitement non-corticoïde. - ou pour lesquels un traitement non-corticoïde ne convient pas. " |
Important | Avis du 06/04/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement : - des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR). - des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de loeil de type uvéite non-infectieuse. |
Insuffisant | Avis du 06/04/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas. |
Modéré | Avis du 06/04/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez ladulte lorsque la baisse dacuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients pseudophaques en cas doedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
V (Inexistant) | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | " Compte tenu de : - de la faible amélioration de lacuité visuelle, inférieure au seuil de pertinence clinique, observée avec OZURDEX (dexaméthasone) dans les études cliniques MEAD 010 et 011 randomisées en simple aveugle versus placebo et dans létude observationnelle LOUVRE 3 qui a été arrêtée prématurément . - des risques deffets indésirables spécifiques associés à ladministration dun corticoïde intraoculaire et observés avec OZURDEX (dexaméthasone) tels quune augmentation de la pression intra-oculaire, une cataracte et une hémorragie conjonctivale . - de labsence détudes comparatives randomisées ayant comparé lefficacité et la tolérance dOZURDEX (dexaméthasone) à celles des anti-VEGF (ranibizumab et aflibercept) à moyen et long terme . - labsence de gain démontré en termes de qualité de vie par rapport aux anti-VEGF . la Commission estime quOZURDEX (dexaméthasone) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, comportant notamm |
V (Inexistant) | Avis du 29/04/2015 | Extension d'indication | Dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez ladulte, OZURDEX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LUCENTIS chez les patients pseudophaques ayant une baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas. |
Avis du 19/09/2012 | Extension d'indication | OZURDEX 700 µg, implant intravitéren avec applicateur, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'une inflammation du segment postérieur de l'oeil de type uvéite non-infectieuse. | |
Avis du 17/11/2010 | Inscription (CT) | OZURDEX 700 µg, implant intra-vitréen avec applicateur apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de l'oedème maculaire, oedème faisant suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine. |