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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 01/06/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction déjection ventriculaire gauche > 40%. |
Important | Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | " Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est - important en traitement de recours, en ajout dun traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints dinsuffisance cardiaque chronique avec fraction déjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que loptimisation du traitement préalable à la prescription de JARDIANCE (empagliflozine) implique davoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à la dose maximale tolérée, dont lassociation sacubitril/valsartan en éventuel remplacement dun IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient, " |
Insuffisant | Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | " Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est : - insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de lindication « insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction déjection réduite », notamment en première intention ou en ajout dun traitement standard non optimisé incluant lassociation sacubitril/valsartan. " |
Important | Avis du 21/10/2020 | Réévaluation SMR | " Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de lexercice physique, et uniquement en association : o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et linsuline. " |
Insuffisant | Avis du 21/10/2020 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie avec linsuline. |
Insuffisant | Avis du 27/02/2019 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de lAMM. |
Important | Avis du 19/10/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par JARDIANCE est important : - en bithérapie en association à la metformine, - en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, - en trithérapie en association à la metformine et linsuline. |
Insuffisant | Avis du 19/10/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par JARDIANCE demeure insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : - en monothérapie, - en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à linsuline. |
Insuffisant | Avis du 17/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à linsuline. |
Modéré | Avis du 17/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et linsuline. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 01/06/2022 | Extension d'indication | JARDIANCE (empagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes symptomatiques atteints dinsuffisance cardiaque chronique avec FEVG > 40%. | |
Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | Dans les autres populations de lindication « insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction déjection réduite » (cf. SMR insuffisant) : sans objet. | |
Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | " Compte-tenu : - de la démonstration dans létude EMPEROR-reduced de la supériorité de lempagliflozine en association à un traitement standard optimisé par rapport à un placebo, dans une population sélectionnée, en termes de : réduction du premier évènement du critère principal composite cliniquement pertinent combinant décès cardiovasculaires et hospitalisations pour insuffisance cardiaque, avec une quantité deffet jugée pertinente et objectivée par une différence absolue de 5,3% (HR=0,75 . IC95% [0,65 . 0,86], p<0,0001), malgré labsence dimpact démontré sur la mortalité cardiovasculaire et sur la mortalité toutes causes isolément (analyses exploratoires), réduction de la fréquence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (initiale et récurrentes), critère de jugement secondaire hiérarchisé, avec un HR=0,70 (IC95% [0,58 . 0,85] . p=0,0003), mais au regard : - de labsence de données robustes permettant de conclure sur la qualité de vie, particulièrement altérée dans cette p |
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Avis du 21/10/2020 | Réévaluation SMR | " JARDIANCE (empagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que la canagliflozine et la dapagliflozine, dans la prise en charge du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de lexercice physique, et uniquement en association : - en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, - en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et linsuline. " |
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V (Inexistant) | Avis du 19/10/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : - des nouvelles données de tolérance disponibles, à savoir une étude avec lempagliflozine 10 ou 25 mg/jour réalisée versus placebo, en association avec des antidiabétiques de type 2 selon divers schémas thérapeutiques, ayant mis en évidence labsence de surcroit dévénements cardiovasculaires par rapport au placebo dans une population de patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire, - mais de labsence de démonstration avec un haut niveau de preuve de la réduction des événements cardiovasculaires et de la mortalité avec lempagliflozine, la Commission considère que les spécialités JARDIANCE napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et linsuline. " |
V (Inexistant) | Avis du 17/12/2014 | Inscription (CT) | les spécialités JARDIANCE napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et linsuline. |
Avis du 17/12/2014 | Inscription (CT) | Dans les indications en monothérapie, et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à linsuline. |