Date de l'autorisation : 25/09/2009
Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5ml - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 1 ml)
-
> CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE 2 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 5760224 ou 3400957602246
Déclaration de commercialisation : : 07/04/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 5760230 ou 3400957602307
Déclaration de commercialisation : : 07/04/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 25 ml
Code CIP : 5760247 ou 3400957602475
Déclaration de commercialisation : : 07/04/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 5760253 ou 3400957602536
Déclaration de commercialisation : : 07/04/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Faible |
Avis du 07/04/2010
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. |
Important |
Avis du 07/04/2010
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 07/04/2010
|
Inscription (CT) |
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FARMORUBICINE (10 mg/5ml, 20 mg/10ml, 50 mg/25 ml et 200 mg/100 ml) solution pour perfusion. |
-
> Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
-
> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
-
> Statut de l'autorisation : Autorisation active
-
> Type de procédure :
Procédure nationale
-
> Code CIS : 68360453
Retour en haut de la page