Date de l'autorisation : 17/06/2009
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Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5ml - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 150 mg/75 ml - FARMORUBICINE 150 mg/75 ml, solution pour perfusion (FLACON de 75 ml).
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 1 ml de solution)
-
> CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE 2 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 5752377 ou 3400957523770
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 24/01/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 25 ml
Code CIP : 5752408 ou 3400957524081
Déclaration de commercialisation : : 29/04/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 5752420 ou 3400957524203
Déclaration de commercialisation : : 29/04/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Faible |
Avis du 21/10/2009
|
Inscription (CT) |
Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. |
Important |
Avis du 21/10/2009
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 21/10/2009
|
Inscription (CT) |
Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FARMORUBICINE 10mg/5ml, solution injectable pour perfusion. |
-
> Titulaire de l'autorisation : TEVA SANTE
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
-
> Type de procédure :
Procédure décentralisée
-
> Code CIS : 68646248
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