Date de l'autorisation : 28/12/2001
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
ISOTRETINOÏNE 20 mg - ROACCUTANE 20 mg, capsule molle
Composition en substances actives
-
Capsule (Composition pour Une capsule)
-
> ISOTRÉTINOÏNE 20 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)
Code CIP : 3581368 ou 3400935813688
Déclaration de commercialisation : : 29/04/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 20,18 € Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 21/09/2022
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Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
Le service médical rendu par les spécialités orales à base disotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans lindication de lAMM. |
Important |
Avis du 25/05/2016
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par CURACNE reste important dans lindication de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament |
-
> Titulaire de l'autorisation : PIERRE FABRE MEDICAMENT
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
- pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
- renouvellement non restreint
-
> Statut de l'autorisation : Autorisation active
-
> Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
-
> Code CIS : 69164379
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