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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 18/11/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) est important dans la nouvelle indication de lAMM. |
Commentaires | Avis du 15/05/2019 | Extension d'indication non sollicitée | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans lindication : « maladie de Still de ladulte». |
Important | Avis du 09/11/2017 | Extension d'indication | " Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement : - les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance dun syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), - les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance dun syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de lhyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), - la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. " |
Important | Avis du 09/11/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de lAMM pour les indications suivantes : -syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine, -arthrite goutteuse -arthrite juvénile idiopathique systémique. Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes : -les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance dun syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), -les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance dun syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de lhyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), -la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 18/11/2020 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de la faiblesse méthodologique des données defficacité disponibles (étude clinique institutionnelle nayant pas montré de différence versus placebo chez un faible effectif de patients et études observationnelles sans groupe contrôle de faible niveau de preuve) ne permettant pas dapprécier sa quantité deffet, - de labsence de données comparatives versus KINERET (anakinra), le seul comparateur cliniquement pertinent disposant dune AMM dans cette indication, ne permettant pas de le situer par rapport à ce dernier, et malgré : - lusage bien établi dILARIS (canakinumab) chez les patients atteints de MSA, étayé par les recommandations dexperts et les nombreuses données observationnelles disponibles dans la littérature, - et sa commodité demploi en injection SC mensuelle par rapport aux injections SC quotidiennes de lanakinra, ILARIS (canakinumab) napporte pas dAmélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Still |
Avis du 09/11/2017 | Extension d'indication | " Considérant : - la démonstration de la supériorité du canakinumab par rapport au placebo dans létude CLUSTER (3 cohortes étudiées sur 4 périodes avec le même critère de jugement à 2 composantes au même terme alors que ce nest pas adapté pour lune des composantes à savoir la résolution de la crise initiale notamment pour le HIDS/MKD et la FMF), - labsence de démonstration de la prévention de lamylose secondaire, complication majeure susceptible dengager le pronostic vital, mais la difficulté de réaliser cette démonstration dans le cadre de cette étude, - le besoin médical dans les formes sévères de ces trois syndromes de fièvres périodiques, la commission de la Transparence considère quILARIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de ces trois syndromes inflammatoires (TRAPS, HIDS/MKD et FMF résistante à la colchicine). " |
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V (Inexistant) | Avis du 09/11/2017 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |