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XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 09/12/2011

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  • RIVAROXABAN 15 mg - XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé

  • Composition en substances actives

    •   Comprimé (Composition pour Un comprimé)
      • >  RIVAROXABAN  15 mg

    Présentations

    > plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 14 comprimé(s)

    Code CIP : 2192251 ou 3400921922516
    Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 27/02/2019
    Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
    Prix : 27,89 €    Taux de remboursement : 65%

    > plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)

    Code CIP : 2192268 ou 3400921922684
    Déclaration de commercialisation : : 16/08/2012
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix : 54,34 €    Taux de remboursement : 65%

    > plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s)

    Code CIP : 2192274 ou 3400921922745
    Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 18/04/2018
    Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
    Prix : 80,80 €    Taux de remboursement : 65%

    > 100 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)

    Code CIP : 5814167 ou 3400958141676
    Déclaration de commercialisation : : 16/08/2012
    Cette présentation est agréée aux collectivités
    Prix libre, médicament non remboursable   


    Service médical rendu (SMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    Important Avis du 24/01/2018 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par XARELTO reste important :
    - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,
    - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
    Le service médical rendu par XARELTO 15 et 20 mg reste important dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.
    Important Avis du 11/05/2016 Réévaluation SMR et ASMR " Le service médical rendu par XARELTO 15 et 20 mg :
    - reste important dans le traitement initial des TVP et EP et la prévention de leurs récidives jusqu’à 12 mois .
    - est important dans le traitement prolongé au-delà de 12 mois en prévention des récidives d’EP et de TVP. "
    Important Avis du 17/12/2014 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par XARELTO reste important dans les indications de son AMM.

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
    Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
    Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


    Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
    Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
    V (Inexistant) Avis du 24/01/2018 Réévaluation SMR et ASMR Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK.
    Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
    Avis du 24/01/2018 Réévaluation SMR et ASMR Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
    V (Inexistant) Avis du 11/05/2016 Réévaluation SMR et ASMR XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement prolongé au-delà de 12 mois en prévention des récidives d’EP et de TVP chez l’adulte.
    V (Inexistant) Avis du 12/06/2013 Extension d'indication XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte.
    V (Inexistant) Avis du 14/03/2012 Inscription (CT) XARELTO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) aiguës et la prévention de leurs récidives sous forme de TVP et d'embolie pulmonaire (EP).
    V (Inexistant) Avis du 14/03/2012 Inscription (CT) La Commission considère que XARELTO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anticoagulants antivitamine K.

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