Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

Dénomination du médicament

QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet

Cholestyramine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

HYPOCHOLESTEROLEMIANT

(B: sang, organes hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les affections suivantes:

· certaines formes d'hypercholestérolémie (excès de cholestérol dans le sang)

o lorsque le régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,

o lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et (ou) qu'il existe des facteurs de risque associé.

La poursuite du régime est toujours indispensable;

· démangeaisons associées à certaines jaunisses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet:

· en cas d'insuffisance hépatique (du foie) ou d'obstruction des voies biliaires,

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam,

· en cas d'allergie à l'un des composants,

· le médecin peut le déconseiller chez les patients présentant une constipation chronique ainsi qu'en cas de traitement concomitant par les acides biliaires (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet:

Mises en garde spéciales

· dans le traitement des hypercholestérolémies, le respect scrupuleux du régime alimentaire prescrit par le médecin est INDISPENSABLE.

· chez l'enfant, l'utilisation ne doit s'envisager que dans certains types de troubles lipidiques, sous surveillance médicale particulière.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

· Prévenir le médecin en cas de constipation chronique.

· L'absorption de certaines vitamines (A, D, K, E) et de l'acide folique peut être affectée par le QUESTRAN.

· Chez la personne âgée, le traitement doit être débuté à faible dose.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

D'une façon générale, si votre médecin ou votre pharmacien vous prescrit un traitement associé, les médicaments doivent être absorbés 2 heures avant ou 4 heures après la prise de QUESTRAN.

Cette précaution concerne particulièrement les anti-coagulants oraux, les digitaliques et les hormones thyroïdiennes.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, notamment les acides biliaires, dont l'efficacité peut être diminuée.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Dans le cas où ce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Aspartam (source de phénylalanine) (E 951).

3. COMMENT PRENDRE QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En moyenne, 1 sachet 3 fois par jour avant les repas. Dans certains cas, cette dose est susceptible d'être dépassée, si le traitement est bien supporté.

La posologie est adaptée par le médecin en fonction des résultats de la prise de sang.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Préparation de QUESTRAN: la prise peut être facilitée grâce à une bonne préparation:

1. verser la poudre d'un sachet de QUESTRAN à la surface de l'eau;

2. laisser reposer 1 à 2 minutes puis remuer avec une cuillère en écrasant peu à peu les grumeaux qui se forment, jusqu'à ce que la suspension soit totalement homogène;

3. le QUESTRAN est prêt, vous pouvez le boire.

Il peut être aussi préparé dans du jus de fruit (notamment du jus d'orange) ou du lait.

Le QUESTRAN peut être également préparé, chaque soir, pour le lendemain et être conservé au réfrigérateur.

Le QUESTRAN ne doit pas être pris à l'état pur (sous forme sèche).

En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique qui doit être pris à long terme et dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement, par une prise de sang.

Vous veillerez à suivre les recommandations diététiques prescrites par votre médecin.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

En moyenne, 1 sachet 3 fois par jour avant les repas.

Durée du traitement

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé, même si c'est pour une durée très longue.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet:

Prévenir votre médecin traitant.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· constipation, en particulier chez le sujet âgé,

· douleurs abdominales, éructations, brûlures de l'estomac, diarrhée, ballonnement intestinal, nausées, vomissements.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet après la date de péremption mentionnée sur conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet ?

La substance active est:

Cholestyramine exprimée en produit anhydre ............................................................................................ 4 g

Pour un sachet.

Les autres composants sont:

Gomme xanthane, kelcoloïd, acide citrique anhydre, arôme orange, aspartam, silice colloïdale anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre orale. Boîte de 10 et 50 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BRISTOL - MYERS SQUIBB

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant

BRISTOL-MYERS SQUIBB

3, RUE JOSEPH MONIER

B.P. 325

92506 RUEIL MALMAISON CEDEX

Fabricant

BRISTOL-MYERS SQUIBB

1, PARVIS DE LA DEFENSE

LA GRANDE ARCHE NORD

92800 PUTEAUX

ou

FARMEA

10, RUE BOUCHE THOMAS

ZAC D'ORGEMONT

49000 ANGERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.