NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/10/2013

Dénomination du médicament

LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose

Carbomère 974 P

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUT LACRYMAL

(S: organe sensoriel)

Indications thérapeutiques

Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique au carbomère 974 P ou à l’un des autres composants contenus dans LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose :

Mises en garde spéciales

· Ne pas injecter, ne pas avaler.

· En cas de persistance des symptômes, consultez votre médecin.

· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 5 minutes entre les deux instillations.

· Ce gel ophtalmique est présenté en flacon à usage unique (unidose) et ne contient pas de conservateur. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

· Eviter de toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN, afin qu'il adapte votre traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

En cas d’utilisation de plusieurs préparations ophtalmiques, les instillations doivent être espacées d’au moins 5 minutes.

Administrer les pommades et les gels ophtalmiques en dernier.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après l'instillation du gel ophtalmique, votre vision peut être brouillée et vous pouvez ressentir des picotements. Dans ce cas il convient d'attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En moyenne, 1 goutte, 2 à 4 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie locale

EN INSTILLATION OCULAIRE

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.

Mettre une goutte de collyre dans le coin interne de l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Fermez doucement les yeux pour répartir le gel à la surface de l'œil.

Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.

Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.

Ne pas conserver après ouverture.

Fréquence d'administration

Répartir les 2 à 4 instillations au cours de la journée lorsque les troubles oculaires (sécheresse, brûlure, démangeaisons) se font sentir.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu'il adapte votre traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· légers picotements à l'instillation,

· vision brouillée passagère, après l'instillation et jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'œil.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas réutiliser une unidose entamée et la jeter immédiatement après usage.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?

La substance active est:

Carbomère 974 P .............................................................................................................................. 1,5 mg

Pour une dose

Les autres composants sont:

Sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique. Boîte de 10, 20, 30 ou 100 récipients unidose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ALCON

4, rue Henri Sainte-Claire Deville

92563 Rueil-Malmaison Cedex

Exploitant

Laboratoires ALCON FRANCE

4, Rue Henri Sainte-Claire Deville

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Fabricant

Laboratoires ALCON

23, AVENUE GEORGES FERRENBACH

68240 KAYSERBERG

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.