Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 19/01/2022 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par LAMZEDE (velmanase alfa) est important dans lindication de lAMM. |
Modéré | Avis du 12/12/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par LAMZEDE est modéré pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Avis du 19/01/2022 | Réévaluation SMR | La Commission de la Transparence a considéré que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier son appréciation précédente : LAMZEDE (velmanase alfa) apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des manifestations non neurologiques chez les patients atteints dalpha-mannosidose légère à modérée. | |
Avis du 12/12/2018 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - dune démonstration de la supériorité de LAMZEDE versus placebo, dans une étude randomisée, en double aveugle, uniquement sur un critère de jugement biologique, à savoir la réduction significative de la concentration sérique en oligosaccharides sur un an, dans cette maladie rare, ayant inclus un effectif de patients traités par LAMZEDE proche de la population actuellement diagnostiquée en France, - de lhétérogénéité des manifestations cliniques et de labsence de standardisation de lévaluation clinique de cette maladie rendant difficile la détermination dun critère de jugement clinique pertinent unique et commun, - des résultats observés sur différents critères de jugement cliniques suggérant une stabilisation de lévolution de la maladie avec LAMZEDE par rapport à une dégradation observée sous placebo, - des résultats à moyen terme (2,5 ans en moyenne) dune étude de suivi, mais sans comparaison à un groupe de patients non traités (cohorte historique), ce qui ne permet pas |