SELECT c.codeCIS,c.specPharma,ci.codeCIP,ci.codeCIPPresentation,ci.dateDeclaration,ci.statuCommercial,ci.presentation,c.formePharma,c.Surveillance_renforcee ,c.statusAMM ,c.procAutorisation ,c.commercialisationStatus,c.Titulaire,c.Date_AMM FROM `CIS_bdpm` c inner join CIS_CIP_bdpm ci on c.codeCIS=ci.codeCIS where c.codeCIS=64343816 OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
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OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

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Date de l'autorisation : 28/02/2006

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour 1 ml de solution reconstituée)
    • >  FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN   50 UI

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille d'injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 5657851 ou 3400956578511
Déclaration de commercialisation : : 25/06/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   

> 1 flacon(s) en verre de 500 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille d'injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 5657868 ou 3400956578689
Déclaration de commercialisation : : 18/12/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/07/2007 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant.
Important Avis du 04/10/2006 Inscription (CT) Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/07/2007 Modification des conditions d'inscription (CT) Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.
V (Inexistant) Avis du 04/10/2006 Inscription (CT) OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.

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