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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 18/10/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par SUVREZA (rosuvastatine/ézétimibe), 10 mg/10 mg et 20 mg/10 mg, gélule, est important dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) chez les patients adultes qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine seule. |
Important | Avis du 04/09/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par SUVREZA est important dans « le traitement de lhypercholestérolémie primaire et familiale homozygote, en complément dun régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans lassociation fixe ». |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 18/10/2023 | Extension d'indication | " Compte tenu : ¿ de la démonstration de la supériorité sur la réduction du taux de LDL-c après 6 semaines de traitement de lassociation fixe rosuvastatine/ézétimibe, aux dosages de 20 mg/10 mg et de 40 mg/10 mg, par rapport à la rosuvastatine à la dose maximale tolérée de 40 mg chez les patients à très haut risque cardio-vasculaire atteints dhypercholestérolémie primaire (polygénique ou hétérozygote) non contrôlés de manière adéquate par une dose quotidienne stable de 10 ou 20 mg de rosuvastatine ou de statine équivalente . ¿ dun profil de tolérance favorable avec des effets indésirables observés avec lassociation fixe conformes à ceux qui sont connus et attendus avec les deux principes actifs pris séparément . mais au regard : ¿ dune efficacité de lassociation de lézétimibe à la rosuvastatine qui na été démontrée uniquement que sur un critère biologique (réduction du taux de LDL-c), lefficacité en termes de morbi-mortalité nayant pas été démontrée à ce jour . ¿ dun besoin médical a |
V (Inexistant) | Avis du 04/09/2019 | Inscription (CT) | SUVREZA, association fixe de rosuvastatine 10 ou 20 mg et dézétimibe 10 mg, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses. |