SELECT c.codeCIS,c.specPharma,ci.codeCIP,ci.codeCIPPresentation,ci.dateDeclaration,ci.statuCommercial,ci.presentation,c.formePharma,c.Surveillance_renforcee ,c.statusAMM ,c.procAutorisation ,c.commercialisationStatus,c.Titulaire,c.Date_AMM FROM `CIS_bdpm` c inner join CIS_CIP_bdpm ci on c.codeCIS=ci.codeCIS where c.codeCIS=66490117 NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion
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NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion

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Date de l'autorisation : 24/05/2016

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Compartiment de la solution d'acides aminés (Composition pour 160 ml de solution d'acides aminés)
    • >  LEUCINE  0,93 g
    • >  ISOLEUCINE  0,62 g
    • >  HISTIDINE  0,35 g
    • >  GLYCINE  0,37 g
    • >  ACIDE GLUTAMIQUE  0,93 g
    • >  ACIDE ASPARTIQUE  0,56 g
    • >  GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ  0,98 g
    • >  ACÉTATE DE MAGNÉSIUM TÉTRAHYDRATÉ  0,1 g
    • >  CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ  0,55 g
    • >  ACÉTATE DE POTASSIUM  0,61 g
    • >  VALINE  0,71 g
    • >  ARGININE  0,78 g
    • >  TYROSINE  0,07 g
    • >  TRYPTOPHANE L  0,19 g
    • >  THRÉONINE  0,35 g
    • >  TAURINE  0,06 g
    • >  SÉRINE  0,37 g
    • >  PROLINE  0,28 g
    • >  PHÉNYLALANINE  0,39 g
    • >  CHLORHYDRATE D'ORNITHINE  0,30 g
    • >  MÉTHIONINE  0,22 g
    • >  LYSINE MONOHYDRATÉE  1,15 g
    • >  ALANINE  0,75 g
  •   Compartiment de la solution d'acides aminés (Composition pour pour 160 ml de solution d'acides aminéss)
    • >  CYSTÉINE  0,18 g
  •   Compartiment de la solution d'acides aminés (Composition pour 80 ml de solution de glucose)
    • >  ORNITHINE  0,23 g
    • >  LYSINE  1,03 g
  •   Compartiment de la solution de glucose (Composition pour 80 ml de solution de glucose)
    • >  GLUCOSE ANHYDRE  40 g
    • >  GLUCOSE MONOHYDRATÉ  44 g

Présentations

> 10 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml

Code CIP : 3006086 ou 3400930060865
Déclaration de commercialisation : : 12/09/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) le service médical rendu par NUMETAH G13%E PREMATURE est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) " Prenant en compte :
- la composition de NUMETAH G13%E PREMATURE .
- l’absence de nouvelle donnée d’efficacité .
- les données de tolérance de NUMETAH G13%E .
- le besoin partiellement couvert .
- la recommandation d’utiliser en première intention un produit avec AMM pour la nutrition parentérale, en particulier chez le nouveau-né,
la Commission considère que NUMETAH G13%E PREMATURE conserve l’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) de NUMETAH G13%E dans la prise en charge des prématurés lorsqu’une nutrition parentérale est nécessaire. "

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