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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Faible | Avis du 16/05/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans lindication de lAMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base danthracyclines et difosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données defficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ». |
Insuffisant | Avis du 25/10/2017 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par YONDELIS est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base danthracyclines et difosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données defficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. » |
Important | Avis du 13/04/2016 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans lindication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base danthracyclines et difosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments ». |
Important | Avis du 24/07/2013 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans lindication : traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base danthracyclines et difosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. |
Important | Avis du 16/06/2010 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans lextension dindication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine. |
Important | Avis du 02/04/2008 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 16/05/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | Au regard des nouvelles données comparatives de létude TSAR démontrant un gain faible de YONDELIS en termes de survie sans progression par rapport aux soins de support (différence absolue de 1,6 mois) et sans gain en survie globale, la Commission considère que YONDELIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux soins de support dans le traitement du sarcome des tissus mous au stade avancé. |
V (Inexistant) | Avis du 13/04/2016 | Réévaluation ASMR | Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier lappréciation précédente de la Commission. Par conséquent, elle considère que YONDELIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base danthracyclines et difosfamide ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. |
V (Inexistant) | Avis du 24/07/2013 | Réévaluation ASMR | En labsence de données comparatives dun niveau de preuve optimal, la Commission considère quen létat actuel, YONDELIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base danthracyclines et difosfamide ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. |
V (Inexistant) | Avis du 16/06/2010 | Extension d'indication | Compte tenu des résultats issus d'une analyse de sous groupe ayant montré un gain absolu de 2 mois de survie sans progression en faveur de l'association YONDELIS + doxorubicine liposomale pégylée versus doxorubicine liposomale pégylée seule, sans amélioration de survie globale et au prix d'une augmentation de la toxicité hématologique et hépatique, la commission considère que cette association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique. YONDELIS + doxorubicine liposomale pégylée constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge du cancer des ovaires récidivant sensible au platine. |
V (Inexistant) | Avis du 02/04/2008 | Inscription (CT) | En l'absence de donnée d'étude versus « soins de support » ou de comparaison formalisée avec une cohorte historique, il n'est pas possible de juger de l'apport thérapeutique de ce médicament. En conséquence, la Commission de la Transparence considère qu'en l'état actuel des connaissances, la spécialité Yondelis n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des patients atteints d'un liposarcome ou d'un léiomyosarcome, en échec à un traitement à base d'anthracyclines ou d'ifosfamide. |