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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 22/02/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par NPLATE est important dans lextension dindication, cest-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez ladulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. |
Important | Avis du 04/02/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 22/02/2017 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de lefficacité démontrée uniquement versus placebo sur la réponse plaquettaire et à court terme, sans impact démontré sur lincidence des saignements majeurs, - de labsence de démonstration dun moindre recours à la splénectomie lié à lutilisation de NPLATE, - des incertitudes qui demeurent sur la tolérance à long terme, a fortiori pour une utilisation au long cours chez des adultes non splénectomisés (soit à un stade moins avancé quen traitement de recours après splénectomie), - mais considérant le besoin identifié en pratique clinique, la commission de la Transparence considère que NPLATE (romiplostim), au même titre que REVOLADE (eltrombopag), apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) dans la prise en charge du PTI chronique et réfractaire de ladulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. " |
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Avis du 04/02/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier lappréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme REVOLADE, NPLATE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre dun traitement de recours du PTI chronique de ladulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée. | |
V (Inexistant) | Avis du 31/03/2010 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |